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中医药治理局：没有编码的饮片、药材退市！

中医药治理局：没有编码的饮片、药材退市！

分类：行业资讯
作者：
来源：
宣布时间：2015-11-03 08:42
会见量：

【提要描述】国家尺度委和国家中医药治理局近日宣布《中药方子编码规则及编码》、《中药编码规则及编码》和《中药在供应链治理中的编码与体现》三项中医药国家尺度，此举标志着我国将实施统一的中药、中药方子、中药供应链编码体系。据悉，这三项尺度将于12月1日起实施。

中医药治理局：没有编码的饮片、药材退市！

【提要描述】国家尺度委和国家中医药治理局近日宣布《中药方子编码规则及编码》、《中药编码规则及编码》和《中药在供应链治理中的编码与体现》三项中医药国家尺度，此举标志着我国将实施统一的中药、中药方子、中药供应链编码体系。据悉，这三项尺度将于12月1日起实施。

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宣布时间：2015-11-03 08:42
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　　国家尺度委和国家中医药治理局近日宣布《中药方子编码规则及编码》、《中药编码规则及编码》和《中药在供应链治理中的编码与体现》三项中医药国家尺度，此举标志着我国将实施统一的中药、中药方子、中药供应链编码体系。据悉，这三项尺度将于12月1日起实施。

　　对于颁布该中医药系列国家尺度的初衷和意义，国家尺度委和国家中医药治理局相关卖力人做了具体的解答。

　　一、颁布该中医药系列国家尺度的政策配景?

　　答：恰逢“十八届五中全会”在北京召开之际，全国中医药行业深入学习贯彻李克强总理祝屠呦呦获奖贺信要求，强调要以屠呦呦获得诺贝尔奖为动力，加速推进中医药传承创新与生长，让老黎民享受到中医药生长的结果。

　　今天，国家尺度化委和国家中医药治理局联合召开新闻宣布会，宣布《中药方子编码规则及编码》(GB/T31773-2015)、《中药编码规则及编码》(GB/T31774-2015)和《中药在供应链治理中的编码与体现》(GB/T31775-2015)等系列中医药国家尺度，并于12月1日开始实施。

　　这标志着全国将实施统一的中药、中药方子、中药供应链编码体系，聚焦中医药传承创新的前沿问题和重点领域，理清中医药传承创新的战略举措和路径要领，以加速中医药尺度化、信息化、规范化的进程，深化医药卫生体制革新，促进中药工业的转型升级，打造贸易公正、公正、透明的平台，实现互联互通，推施中药物流、信息流、资金流“三位一体”的治理模式。

　　这3个系列国家尺度的颁布实施，旨在贯彻落实《国务院关于扶持和促进中医药事业生长的若干意见》(国发〔2009〕22号)，国务院《深化尺度化事情革新方案》，国家中医药治理局《中医药尺度化中恒久生长计划纲要(2011—2020年)》等有关政策规则和文件精神。

　　同时，《国务院关于加速促进信息消费扩大内需的若干意见》、《国务院关于促进康健服务业生长的若干意见》为康健工业和尺度化建设缔造生长良机，这对该中医药系列尺度的起草提供了良好的政策支撑情况。

　　二、从商品条码标识制度看该系列尺度对中药编码推广实施的意义?

　　答：《中药方子编码规则及编码》《中药编码规则及编码》《中药在供应链治理中的编码与体现》等系列中医药国家尺度是中国尺度、中国质量的重要结果，也是深化医药卫生体制革新的重大结果。该尺度服务并听从于“一带一路”的国家生长战略目标的重要创新内容与举措，填补了药品供应保障体系制度建设的空白，筑起了一道人民用药的宁静“防火墙”，有力地保障了人民群众用药宁静与有效。

　　在pg麻将免费模拟器（中国）官方网站的日常生活中，随时随地都看到商品的条码被广泛应用。哪怕一瓶矿泉水、一支铅笔，甚至于吸烟有害康健的香烟盒上都有商品条码，任何流通商品都有其相应的条码标识。

　　商品条码的推广实施，其意义和目的：一是标示着企业生产产物和商品经营等流通环节的信誉;二是可作为溯源和品质羁系的手段，是生产经营企业对社会卖力任的态度;三是商品标识码便于商品的分类与堆码及查找，便于识别、防止误用、混用;四是便于生产数据的控制，形成物流、信息流、资金流“三位一体”，便于企业对原料及产物的采购、生产、储存、经销等环节做出决策。

　　中医药系列国家尺度是顺应经济社会生长的需要，是深化医药卫生体制革新的一项重大结果，尤其是填补了药品供应保障体系顶层设计的制度上的空白。条码标识在中医医疗服务行业和中药工业领域的广泛应用，切合宽大群众用药宁静的迫切需求，也切合中药企业提升产物影响力和树立企业品牌的利益要求。

　　中药产物既是一般的商品，又是治病救人的特殊商品，更不能例外，要严格治理，实施条码标识制度，理所应当越发要做到切合国家执法规则及尺度要求的条码标识制度。我认为，该中药系列尺度为推动息争决中医药生长现实面临的突出矛盾和问题，中药系列尺度的推出，对于建设中药认证和标识制度，构建中药质量溯源体系，确保人民群众用药宁静与有效具有重大的现实意义和历史意义。

　　三、从药品羁系的角度看该系列尺度对中药编码推广实施的重要意义?

　　答：这些中医药系列国家尺度的宣布对增强我国药品宁静羁系事情的规范性、科学性和有效性，提升我国中药产物质量宁静水平具有重要意义。

　　中医药是我国传承了五千年的国学，对人民的康健做出了巨大的孝敬。近年来，由于缺乏相关尺度和规范指导文件，中药产物市场存在羁系难，羁系不到位等问题，这些问题不仅仅制约了中医药工业和医疗服务的生长，其结果严重威胁到人民用药的宁静和有效。

　　国家对该中药系列尺度的宣布和实施，对增强中药生产、经营和使用各个环节的羁系与信息化建设，确保人民群众使用中药饮片的宁静与有效，推动企业转型升级，贸易公正公正，以及带来教学科研、临床用药等方面的方便，特别是深化医药卫生体制革新都具有深远的和现实指导意义。

　　目前，市场上常用的中药材、中药饮片基本上没有相应的条形码，国家宣布中药材、中药饮片、中药配方颗粒的标识码，从国家层面统一对每一种中药标识唯一的“身份证”(条形码);《中药在供应链治理中的编码与体现》，该尺度划定了中药产物贸易项目、产地、单元、品级、生产日期、批次号、系列号、数量等产物标识内容信息的编码与体现，填补了药品流通保障和医疗服务领域的一项空白，将有效地构建中药质量追溯体系，形成责任倒推机制，今后没有标识条码的中药饮片、中药材等产物将退出市场。

　　四、该中医药系列国家尺度如何贯彻和实施?

　　答：首先，高度重视，全力推施。各卫生计生行政部门，特别是中医药治理部门要充实认识到这3个系列国家尺度宣布实施的重大意义。一部好规则，一项好制度，一个好尺度，要害是要落地，认真实施才有生命力，实施了，老黎民才气获得实惠，企业获得红利，行业获得全面协调、康健、可连续生长。

　　该系列尺度的推施，有利于加速中医药尺度化、信息化、规范化的进程，越发有效地监视和治理中医药市��，确保人民用药宁静与有效，以促进中药工业的转型升级，提高医院信息化治理的效率，实现中医药事业的跨越式生长，更好地为全国人民和世界人民的康健谋福祉。

　　其次，是出台方案，完善制度。卫生行政部门，特别是中医药治理部门要增强组织领导，完善协调机制，结合实际抓紧制定具体落实方案，确保尺度顺利实施，并纳入2016年重点事情。

　　同时，建设实施方案以及配套制度，如构建中药质量认证体系及标识制度，使该系列尺度落地。

　　具体来说，就是在中药产物上条码和二维码前，中医药治理部门、食品药品治理部门和市场监视治理部门建设相同机制，建设专家组，对中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药超微饮片、中药超微配方颗粒等进行质量认证，通过产物质量认证后，方可进行标识，也就是上条码和二维码，到中国物品编码中心注册。具体流程要切合食品药品治理政策规则，具体如下：

　　(一)中药材种植养殖单元须提供《GAP中药材生产质量治理规范》评价资质，包罗中药名称、产地(以县、镇为单元)、种植时间(道地、栽培、野生)、采收时间、产地加工、包装、运输、蕴藏保管条件等资料。

　　(二)生产单元提供《GMP药品生产质量治理规范》认证证书，包罗饮片切制工序、片型、炮制工序、辅料划定、产物品级等资料。

　　(三)《中国药典》对一些中药品种有一定的限入检查，如：农残、重金属、曲霉菌、主要含量等，需切合《中国药典》和部颁及地方尺度划定该品种的检查项目。

　　(四)切合以上条件，按GB/T31774-2015《中药编码规则及编码》等国家尺度对产物进行编码，以上被评价的项目由生产、经营、批发、零售、使用单元提供样品及有关资料进行审核，编入相应的条码。

　　(五)经审核通过，中国物品编码中心将予以编码，并对样品进行标识，进入全国信息互联网系统。

　　三是加大宣传，培养主干。这3项尺度是国家的顶层制度设计，互联网+中医药服务的具体结果。中医药治理部门、食品药品治理部门和市场监视治理部门要加大培训，发挥行业组织作用，加速专业人才培养，锻炼出一支尺度化队伍。

　　同时，传统媒体与新媒体相结合，多条理全方位，放肆宣传该系列尺度和配套制度，营造良好的尺度实施气氛，提升尺度的认知度和知晓率，让行业得生长、企业得红利、老黎民得实惠。

　　四是互联互动，形成协力。进一步贯彻落实国务院办公厅转发工业和信息化部、国家中医药治理局、国家卫生计生委、国家食品药品羁系总局等部门《中药材掩护和生长计划(2015-2020年)》，增强中药材种植养殖治理。各地要高度重视中药材资源的掩护、利用和可连续生长，增强中药材野生资源的收罗和抚育治理，收罗使用国家掩护品种。

　　中医药治理部门、食品药品治理部门和市场监视治理部门要建设日常联动机制，形成协力，增强羁系，让没有国家统一的条形码或二维码的中药产物退出流通领域。建议还要与海关、动植物监视检验检疫部门联手，没有国家统一的条形码或二维码的中药产物不能进出口。

　　这也与《食品药品羁系总局等部门关于进一步增强中药材治理的通知》(食药监〔2013〕208号)等有关文件、划定相协调。同时，与人社部联手，对没有实施编码的中药品种，不予以纳入医保用药记账，强有力的推行国家尺度落地。

　　五是先行试点，全面推施。该系列尺度是由深圳卫生计生委牵头起草的，广东省卫计委、广东省中医药局加大对深圳实施该尺度的支持力度，让广东，尤其是深圳地域先行先试，为全国中医药尺度化研究示范基地探索经验，供全国借鉴。

　　国家中医药治理局将实施该国家尺度纳入公立医院革新的重要内容，特别是中医医院、综合医院中医科、中药房、信息化等有关部门积极加入，起到奏响实施国家尺度主旋律的作用;同时，支持中药企业积极加入深化医改，使其获得红利，老黎民得实惠。

　　勉励中药企业加入医药保障供应体系的革新，各地选择优质中药企业设立中药饮片配送中心，利用该尺度，创新中药物流模式，提供从处方、配送、调剂、煎煮到服药的全流程服务，建设我国中药质量认证体系及标识制度提供技术支撑和依据。

　　国家将建设中药分类与代码治理系统，建设中药分类与代码的赋码、查询、应用、治理系统软件，以便于中药分类与代码的应用和推广。同时要求，各省、市、自治区、直辖市卫生计生部门，特别是中医药系统要建设中药分类与代码治理系统。

　　为构建中药质量溯源体系，打造贸易公正、公正、透明的平台，为医药离开建设体制，探索机制，为深化医药卫生体制革新，完善药品供应保障体系，“一带一路”的国家生长战略目标做出新的孝敬。

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下一个: 安徽省食品药品监视治理局关于印发《中药饮片生产检查要点》的通知

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