新版GMP认证稳步推进 药企应积极响应
- 分类:行业资讯
- 作者:
- 来源:
- 宣布时间:2014-06-14 01:15
- 会见量:
【提要描述】新版GMP的实施不仅对制药企业的硬件设备提出了新的要求,成就了一批制药装备企业的生长,同时也成了制药包装行业一次升级契机。
新版GMP认证稳步推进 药企应积极响应
【提要描述】新版GMP的实施不仅对制药企业的硬件设备提出了新的要求,成就了一批制药装备企业的生长,同时也成了制药包装行业一次升级契机。
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新版GMP的实施不仅对制药企业的硬件设备提出了新的要求,成就了一批制药装备企业的生长,同时也成了制药包装行业一次升级契机。
据悉,新版GMP提高了无菌制剂生产情况的洁净度要求,尤其是对注射剂药品生产企业的包装工艺验证、灭菌、净化厂房革新等要求更为严格,随之也对制药包装质料的洁净级别提出了新的要求。
到目前为止,新版GMP实施已经取得了很大进展,但是离预期目标仍有差距,国家希望通过系列措施来勉励企业积极主动进行新版GMP革新,加速升级进程。
分析师认为,新版GMP的实施,将首先发动这些企业对原有产物的升级革新,以及新产物、新技术的开发和应用。这是推动制药包装工业在“十二五”期间更迅速生长的动力之一。行内人士普遍认为,新医改不停深入、新版GMP制度和新版药典的颁布实施,都对制药包装工业提出了更高要求,也为该行业带来了升级的契机。
在药品食品宁静事件屡屡曝光的配景下,国家对药品的质量空前重视,新版GMP的推进到目前为止没有泛起松动的迹象,是一个好现象。如果真正严格推进,并在对通过GMP药品的订价机制上给出明确的利好划定,将促进制药企业通过认证的积极性,从而也对制药机械企业形成利好。
据了解,现已有制药包装企业着手进行绿色包装的开发,主要有:可循环使用的包装、情况调治包装、高阻隔包装、无菌包装、抗菌包装等。
在当今的时代配景下,我国制药工业的飞速生长,2015年成为新版GMP的一个新的要害点,制药企业必须跟上国际同行法式,抓住机缘,不停满足市场生长的需求。
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